近日(rì)，湖湘中醫腫瘤醫院首次藥物臨床試驗項目啓動會在門診5樓會議室順利召開。合作(zuò)方長沙都(dōu)正生(shēng)物科(kē)技股份有限公司副總裁李曉輝、總監阮興強、部長夏曼、部長楊江林，申辦方長沙先領醫藥科(kē)技有限公司項目部長曹令珍，湖湘醫院負責人蔣勝、院長羅以、副院長羅海燕、副院長兼GCP機構主任李祥、院長助理(lǐ)樊紅及項目組相(xiàng)關人員等30餘人參加了此次會議。此次項目的啓動，标志着臨床試驗工(gōng)作(zuò)正式步入軌道，爲臨床試驗繼續向前注入了新的動力。

會上都(dōu)正生(shēng)物副總裁李曉晖表示，藥物臨床試驗項目從籌備到項目運行短(duǎn)短(duǎn)不到半年(nián)的時間，充分(fēn)體現了雙方的合作(zuò)誠意及項目團隊的執行效率。希望通過不懈的努力，雙方攜手打造具有腫瘤特色的臨床試驗研究中心。

湖湘醫院負責人蔣勝首先對項目組各位專家前期的指導及工(gōng)作(zuò)人員的辛勤付出表示感謝，并強調臨床試驗研究中心作(zuò)爲醫院重點建設項目，關系到人民(mín)健康和生(shēng)命安全，所有的研究者必須以科(kē)學嚴謹的态度，摒棄浮華、腳踏實地，高質量完成臨床試驗，造福人民(mín)群衆。

院長兼首次項目主要研究者（PI)羅以表示通過前期的籌備工(gōng)作(zuò)，讓我們熟悉并掌握了臨床藥物試驗備案、倫理(lǐ)委員會備案、GCP項目操作(zuò)等全流程，爲打造I期臨床試驗研究中心奠定了堅實的基礎。

醫院副院長兼GCP機構主任李祥通過引用“舊時王謝堂前燕，飛入尋常百姓家”，表示醫院非常珍惜本次成立臨床藥物試驗研究中心的機會，研究中心的團隊成員們也引以爲傲，将積極參與和配合中心的工(gōng)作(zuò)。同時，要求項目參與工(gōng)作(zuò)人員擁有嚴謹的态度，科(kē)學的作(zuò)風，高度的責任心，确保試驗數據的真實、可(kě)靠，保障受試者的權益及安全。

最後，臨床檢查員（CRA）針對研究藥物、研究目的、試驗流程、入選标準、檢查項目、入組、采血流程等進行了詳細講解和培訓。研究人員就(jiù)知情同意、超窗(chuāng)等問題展開了激烈討(tǎo)論，申辦方及臨床協調員（CRC）對研究者提出的疑問進行專業解答并達成共識。同時，PI對相(xiàng)關人員進行了合理(lǐ)分(fēn)工(gōng)及授權。

此次不但(dàn)能進一步提高醫療質量和科(kē)研水平，擴大(dà)學術影(yǐng)響力，培養醫務人員嚴謹、規範的醫療作(zuò)風和科(kē)研素質，同時借助這個平台，還可(kě)以促進醫院與國内外同行的交流與合作(zuò)，進一步增強醫院的綜合技術能力和專業特色優勢。參會人員紛紛表示，此次會議提高了自(zì)身(shēn)對藥物臨床試驗的認知度和重視度，加深了對相(xiàng)關法律法規的理(lǐ)解，更加明确了藥物臨床試驗中研究機構的職責，有助于更好地遵循GCP，提高臨床試驗實施過程的規範性。